심바틴정20밀리그람(수출명:Austin)(심바스타틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바틴정20밀리그람(수출명:austin)(심바스타틴)

dongwha pharm. co., ltd. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (205.0 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

로페론-에이프리필드주300만단위/0.5mL(인터페론알파-2에이) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로페론-에이프리필드주300만단위/0.5ml(인터페론알파-2에이)

roche korea co., ltd. - interferon alpha-2a (host:e.coli w3110 trpr-, vector:plif-a-trp55) - 무색 또는 엷은 황색의 용액이 충전된 프리필드시린지와 주사침 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용 증류수, 수산화나트륨, 아세트산무수물, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 1회용 주사침, 아세트산암모늄; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [421]항악성종양제 - 모상세포백혈병 ■ 악성흑색종 ■ 후천성 면역결핍증관련 kaposi 육종 ■ 신암 ■ hbv-dna 또는 hbeag가 양성인 만성 활동성 b형 간염의 바이러스 혈증 개선 ■ 피부 t-세포림프종 ■ 만성골수성 백혈병 ■ 만성 c형 간염

대웅심바스타틴정40밀리그람(수출명:Starzoko40mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대웅심바스타틴정40밀리그람(수출명:starzoko40mg)

(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정 중 412밀리그램 - 첨가제 : 유당, 부틸히드록시톨루엔, 폴리비닐피롤리돈k-30, 무수구연산, 오파드라이03b62869, 아스코르빈산, 스테아린산마그네슘, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

후루날캡슐(플루코나졸)(수출명:FLUCON Cap.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

후루날캡슐(플루코나졸)(수출명:flucon cap.)

한국유니온제약(주) - 플루코나졸 - 백색분말이 충진된 상부는 청색, 하부는 백색의 캡슐제 - 내수용-1캡슐(143mg) 중, 수출용-1캡슐(160mg) 중-내수용/내수용-1캡슐(143mg) 중, 수출용-1캡슐(160mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 라우릴황산나트륨, 스테아린산마그네슘, 콜로이드성실리콘디옥시드, 전분글리콜산나트륨, 캡슐, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

나베톤정(나부메톤)(수출명:Menulon Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

나베톤정(나부메톤)(수출명:menulon tab.)

한국유니온제약(주) - 나부메톤 - 1.내수용 : 흰색의 원형 필름코팅정제 2.수출용1, 수출용4 : 황색의 장방형 필름코팅정제 3.수출용2, 수출용3 : 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 내수용 1정(630mg) 중-(내수용)/ 수출용 1: 1정(632mg) 중-(수출용1)/수출용 2 : 1정(640mg) 중-(수출용2)/ 수출용 3 : 1정(640mg) 중-(수출용3) - 첨가제 : 황색4호, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 포비돈, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

심바탄정20mg(심바스타틴) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심바탄정20mg(심바스타틴)

mirae pharmaceutical co., ltd - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(208.5mg) 중 - 1정(208.5mg) 중,심바스타틴,usp,20,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

파비스플루코나졸캡슐50mg(플루코나졸) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

파비스플루코나졸캡슐50mg(플루코나졸)

pharvis korea co., ltd. - fluconazole - 백색분말이 충진된 상부는 청색, 하부는 백색의 경질캡슐제 - 이 약 1캡슐(160밀리그램) 중 - 이 약 1캡슐(160밀리그램) 중,플루코나졸,usp,50,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

메바톤정(나부메톤)(수출명:Mebathon Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메바톤정(나부메톤)(수출명:mebathon tab.)

pharvis korea co., ltd. - nabumetone - - 내수용 : 흰색의 원형 필름코팅정제 - 수출용 : 흰색의 타원형 필름 코팅정제 - 내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-내수용/내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-수출용 1/내수용 : 1정 (630mg), 수출용 : 1, 2-수출용 2 - 첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 포비돈k30 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

심박정(심바스타틴)(수출명 : SIMVAC Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

심박정(심바스타틴)(수출명 : simvac tab.)

samik pharmaceutical co., ltd. - simvastatin - 내수용 : 엷은 등황색 타원형의 필름코팅정 수출용 : 황갈색의 원형 필름코팅정제 - 내수용 : 1정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-내수용/내수용 : 1정(209mg) 수출용 : 1정(215mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당수화물, 오파드라이03f43036오렌지, 옥수수전분, 부틸레이티드히드록시아니솔, 부틸히드록시아니솔, 포비돈, 베타시클로덱스트린, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 아스코르브산, 오파드라이노란색(02f42169), 카르나우바납, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

후루칸캡슐(플루코나졸)(수출명: HEFLUCONE Cap.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

후루칸캡슐(플루코나졸)(수출명: heflucone cap.)

samik pharmaceutical co., ltd. - fluconazole - 흰색분말이 충진된 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐(120m g) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 캡슐(상 : 청색, 하: 백색); 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증